ERP-Software für die
Medizintechnik

Ein ERP-System für die Medizintechnik ist eine spezialisierte Softwarelösung, die essenzielle Geschäftsprozesse wie Produktionsplanung, Materialbeschaffung, Qualitätskontrolle, Rückverfolgbarkeit und Compliance-Management effektiv verknüpft.

Diese Systeme erfüllen regulatorische Anforderungen, sichern lückenlose Dokumentation und gewährleisten Produktsicherheit. Ein modernes ERP überwacht Daten in Echtzeit, unterstützt Normen wie ISO 13485 und FDA-Vorschriften und optimiert Prozesse. So steigert es Effizienz, senkt Kosten und fördert Wachstum und Innovation.

Ein ERP-System für die Medizintechnikbranche bietet speziell abgestimmte Funktionen, um die komplexen Anforderungen dieser Industrie zu erfüllen:

• Qualitätsmanagement: Integrierte Qualitätsprüfungen und Freigabeprozesse, um strenge Normen wie ISO 13485 einzuhalten.
• Rückverfolgbarkeit: Nahtlose Chargen- und Seriennummernverwaltung für die vollständige Rückverfolgbarkeit von Produkten und Komponenten.
• Compliance-Einhaltung: Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben wie MDR, FDA oder anderen internationalen Regularien mithilfe eines lückenlosen Audit-Trails.
• Produktionssteuerung: Effiziente Planung und Überwachung der Fertigungsprozesse, insbesondere für komplexe und individualisierte Produkte.
• Lieferantenmanagement: Präzise Überwachung und Bewertung von Lieferanten, um die Qualität und Zuverlässigkeit von Materialien sicherzustellen.
• Lager- und Bestandsmanagement: Optimierte Verwaltung von Materialien und Produkten unter Berücksichtigung empfindlicher Lageranforderungen und Ablaufdaten.

Unser Medizintechnik-ERP erfüllt die hohen Anforderungen der Branche, inklusive strenger Compliance-Vorgaben wie MDR und FDA. Funktionen wie GMP-konforme Prozesse, Audit-Trails und Chargenrückverfolgbarkeit garantieren transparente Abläufe für Patientensicherheit und Produktqualität. Spezifische Anforderungen des Qualitätsmanagements, wie lückenlose Dokumentation, werden berücksichtigt und durch unsere Validierungsberatung unterstützt. Module wie Rezeptur- und Produktionsplanung optimieren Abläufe und stellen die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben sicher. 

Die Einführung einer speziellen Medizintechnik-ERP-Software bietet zahlreiche Vorteile, die den Anforderungen der Branche gerecht werden. Sie gewährleistet die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und unterstützt bei der lückenlosen Dokumentation sowie Nachverfolgbarkeit von Produktions- und Qualitätskontrollprozessen – entscheidend bei Audits und Zertifizierungen.

Zusätzlich optimiert die ERP-Lösung die Produktions- und Ressourcenplanung durch Echtzeit-Datenanalysen, was eine effiziente Rohstoffnutzung und die Vermeidung von Lieferengpässen ermöglicht. Transparenz in jedem Produktionsschritt minimiert Fehler und sichert die Produktqualität.

Die zentrale Integration aller Geschäftsprozesse, von Entwicklung bis Logistik, verbessert die abteilungsübergreifende Kommunikation und automatisiert zeitaufwändige Tätigkeiten. Dadurch können Unternehmen Kosten senken und die Markteinführungszeit neuer Produkte verkürzen – ein entscheidender Vorteil in der dynamischen Medizintechnikbranche.

Eine ERP-Software unterstützt die Herstellung von Medizinprodukten, indem sie die Produktionsplanung, Ressourcenzuweisung und Bestandsverwaltung effizient gestaltet. Sie minimiert Engpässe, sorgt für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und ermöglicht die Automatisierung von Produktionsabläufen. Dies führt nicht nur zu einer höheren Effizienz, sondern auch zu einer besseren Nachverfolgbarkeit und Qualitätssicherung, die in der Medizinprodukteherstellung entscheidend sind.